特比萘芬甲涂剂治疗甲癣有效性
甲癣主要由皮肤真菌引起，皮肤真菌所致甲癣约占90%以上。甲癣很少自然好转、自愈。特比萘芬甲涂剂中的有效成分特比萘芬是一种有效的抗真菌药，口服对甲癣治愈率为70%～80%，且病人对其有着良好的耐受性。国外报道，特比萘芬连续服药短程疗法治疗甲癣为12周，痊愈率为71%，本文结果与其相近。本文结果亦 显示，50 g/L特比萘芬甲涂剂组治疗效果较为明显。评价特比萘芬甲涂剂对甲癣的临床治疗效果。方法 选用不同浓度特比萘芬甲涂剂对120例经实验室真菌检验确诊的甲癣病趾及周边5 mm内皮肤进行涂拭，连续用药12周。结果 安慰剂、浓度为10、50及100 g/L的特比萘芬甲涂剂组治疗有效率分别为0、16.67%、56.67%、66.67%。药物浓度为50 g/L特比萘芬组治疗效果明显优于对照组及10 g/L组（ χ2 =26.45、15.43，P <0.01）;药物浓度为50、100 g/L组治疗效果比较无明显差异（ χ2 =0.63，P >0.05）。结论 50 g/L特比萘芬甲涂剂对于真菌感染甲癣有明显效果。
［ABSTRACT］ObjectiveTo evaluate the therapeutic effect of terbinafine nail lacquer for onychomycosis. MethodsDif-ferent concentrations of terbinafine nail lacquer were spread on the toenails and the skin within 5 mm around in 120 patients with onychomycosis for 12 weeks. ResultsThe response rates of placebo and terbinafine in the concentration of 10、50、100 （g/L） were 0， 16.67%， 56.67% and 66.67%， respectively. The therapeutic efficacy of terbinafine in 50 g/L was much obvious than that of placebo and 10 g/L terbinafine （ χ2 =26.45， 15.43; P <0.01）. Significant difference between 50 g/L terbinafine and 100 g/L terbinafine was not observed （χ2 =0.63，P >0.05）. ConclusionTerbinafine nail lacquer in concentration of 50 g/L shows marked efficacy for onychomycosis.
［KEY WORDS］terbinafine; onychomycosis; treatment outcome
特比萘芬是一种有效的抗真菌药，主要用于治疗人体浅部真菌感染，国外曾作为局部抗真菌药应用［1～3］，但国内迄今尚未见外用治疗的报道。本研究选用不同浓度特比萘芬甲涂剂对120例经实验室真菌检验确诊的甲癣病趾及周边5 mm内皮肤进行涂拭，旨在观察其临床疗效，现将结果报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象选择 来自青岛市4家医院皮肤科门诊甲癣病人120例，年龄18～65岁;病甲面积25%～50%;2周内未曾用过其他抗真菌药物。
1.2 治疗方法 分别用安慰剂及浓度为10、50及100 g/L的特比萘芬甲涂剂（美国康尼公司，批号分别为2003-10A、2003-10B、2003-10C）对甲癣病人进行分组用药，每组30例，用黑笔标识病甲部位，将特比萘芬甲涂剂涂抹于病甲及周边5 mm内的皮肤，采用每日相同剂量重复给药法睡前用药，连续用药12周。
1.3 评价标准 用药第12周末病甲标本KOH镜检和真菌培养均阴性（重复2次）且新甲长出>3 mm为有效。
2 结果
安慰剂组及浓度为10、50及100 g/L的特比萘芬甲涂剂组病人治疗有效率分别为0、16.67%、 56.67% 、66.67%。药物浓度为100 g/L特比萘芬甲涂剂组治疗效果明显优于对照组及10 g/L组（ χ2 = 26.45 、15.43，P <0.01）;药物浓度为50、 100 g/ L组治疗效果比较无明显差异（ χ2 =0.63， P > 0.05）。副作用主要是局部疼痛和烧灼感，疼痛持续时间较短。
3 讨论
甲癣主要由皮肤真菌引起，皮肤真菌所致甲癣约占90%以上［2］。甲癣很少自然好转、自愈［4］。特比萘芬甲涂剂中的有效成分特比萘芬是一种有效的抗真菌药，口服对甲癣治愈率为70%～80%，且病人对其有着良好的耐受性［1，5］。国外报道，特比萘芬连续服药短程疗法治疗甲癣为12周，痊愈率为71%［5］，本文结果与其相近。本文结果亦 显示，50 g/L特比萘芬甲涂剂组治疗效果较为明显。口服特比萘芬有其不足之处，如与很多重要的临床药物有相互作用，而且疗程长［1］。然而，特比萘芬甲涂剂外用可以消除人体某些不良反应，使用方便，值得在临床推广应用。
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